Предусмотрели проверки в сфере обращения лекарств при высокой категории риска

Высокий риск включен в перечень категорий риска причинения вреда в сфере обращения лекарственных средств.

Высокий риск включен в перечень категорий риска причинения вреда в сфере обращения лекарственных средств. Найти поправку можно в постановлении Правительства РФ от 10.06.2023 N 961 «О внесении изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».

В отношении объектов государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения с высокой категорией риска устанавливается следующая периодичность проведения контрольных (надзорных) мероприятий:

инспекционный визит — один раз в 2 года; выездная проверка — один раз в 2 года; документарная проверка — один раз в 2 года.

Кроме того, в новой редакции изложены показатели риска, присваиваемые для оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, а также показатели риска, присваиваемые для доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и уничтожения лекарственных средств для медицинского применения.

По материалам прокуратуры Ленинского района Ульяновска

Фото: epp.genproc.gov.ru

Источник

Предложить новость